化妝品配方師DinDin

 
常常有人問我

化妝品的"保存期限"要如何判定??

法規其實沒有很明確的規定

有些人標2年，有些人標3年，甚至有些人標5年

這些依據是如何得知???如何制定????

其實要制定化妝品的保存期限

最重要的就是要去檢測產品的"安定性"

產品當然要夠安定，才能存放的久

業者可以參考經濟部標準檢驗局CNS方法(至少方法是國家訂出來的)

(這有版權問題，如果有興趣的朋友，請至CNS經濟部標準檢驗局購買版權，謝謝) 

方法有兩種

1.加速老化測試-放入烘箱，3個月，溫度40±2℃、相對濕度75±5%。

2.架存測試-模擬室溫儲存條件，儲存30個月。

CNS的安定性檢測方法是這樣做

這沒有絕對值，至少是參考方向

放烘箱，加速產品老化，這方法不難.....

但是，不是每種東西都適合放烘箱做產品老化測試

某些物質只適合做常溫得架存測試喔

但是~安定性如果光看這層面來說

有點不太夠

產品最好可以做防腐效能測試(挑戰性測試)

畢竟，消費者開封後，一定會有微生物汙染風險(用手去挖...環境...等)

所以，除了"開封前"產品要安定外(在保存期限內)

開封後，在消費者使用完畢前，也必須是安定的

在現行歐盟所推行的PIF制度中(未來台灣的PIF也是需要具備這樣的資料喔)

評估化妝品安全性所需要資料裡面

就有包含

1.物性安定性測試-苛酷試驗/加速性試驗

2.微生物安定性測試-挑戰性試驗-
常見的方法是參考USP 39 <51> - Antimicrobial Effectiveness Testing
做的菌種有---->>>大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、黑黴菌

所以如果單看CNS方法，似乎有點太單薄.....

為確保產品品質，還是需要多方面考量與把關才是

後端的消費者使用上的安全性與安定性才是重要的